تزریق واکسن «کووپارس» به 13 نفر تا کنون
به نقل از خبرگزاری ایسنا1399/12/18کد خبر 1399c7170334
معاون تحقیقات و فناوری مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی با اشاره به اتمام تزریق دوز اول واکسن کووپارس به 13 نفر پیشقراول طرح، گفت: 120 نفر باقی مانده از فاز اول نیز از روز سهشنبه به تدریج دوز اول را دریافت میکنند.
دکتر محمدحسین فلاح در گفتوگو با ایسنا، درباره جزئیات اجرای کارآزمایی بالینی واکسن کرونا انستیتو رازی با نام «کووپارس»، گفت: کارآزمایی بالینی واکسن از روز یکشنبه 10 اسفند ماه با دو نفر از داوطلبان آغاز شد و طی یک هفته 13 نفر پیشقراول تزریق واکسن، دوز اول آن را دریافت کردند.
وی افزود: روز گذشته نیز ( 17 اسفند ماه) جلسهای با حضور کمیته DFMB داشتیم تا نتایج اولیه تزریق واکسن و ایمنی آن را مورد بررسی قرار دهند. خوشبختاته نتایج تزریق واکسن به این 13 نفر بسیار خوب بوده و تاکنون مورد خاصی یا عوارضی از تزریق واکسن نداشتهایم.
معاون تحقیقات موسسه سرمسازی رازی، تاکید کرد: بر اساس برنامه از پیش تعیین شده قرار است تا در فاز اول مطالعات بالینی 133 نفر واکسن کووپارس را دریافت کنند که ابتدا 13 نفر پیش قراول این کار بودند و در ادامه طرح تزریق واکسن به 120 نفر باقیمانده از فاز اول تست بالینی، از روز سهشنبه ( 19 اسفند) آغاز میشود.
وی درباره گروه سنی 13 نفری که تاکنون واکسن را دریافت کردند، بیان کرد: در بین این 13 نفر پیش قراول حداقل سن 29 سال و حداکثر سن 55 سال بوده است. همچنین 3 نفر از آنها خانم و 10 نفر نیر آقا بودهاند.
فلاح در خاتمه تاکید کرد: واکسن کرونا انستیتو رازی در 3 دوز تهیه شده است که دو دوز اول عضلانی و دوز سوم استنشاقی است. تزریق واکسن در روز صفر و 21 صورت گرفته و دوز استنشاقی روز 51 در اختیار داوطلبان قرار میگیرد.
وی گفت: پیشبینی میکنیم با ادامه این روند احتمالا در اردیبهشت ماه فاز دوم کارآزمایی بالینی را آغاز کنیم.
انتهای پیام
واژه شناسی این خبر (کارآزمایی بالینی): ▲
کارآزماییهای بالینی، مطالعات پژوهشی زیستپزشکی یا رفتاری آیندهنگر روی شرکتکنندگان انسانی هستند که برای پاسخ به سؤالات خاص در مورد مداخلات زیستپزشکی یا رفتاری، از جمله درمانهای جدید (مانند واکسنهای جدید، داروها، انتخابهای غذایی، مکملهای غذایی، و تجهیزات پزشکی) و مداخلات شناختهشدهای طراحی شدهاند که مستلزم مطالعه و مقایسه بیشتر هستند. کارآزماییهای بالینی، دادههایی در مورد دوز، بیخطری و اثربخشی تولید میکنند. این مطالعات فقط پس از دریافت تأییدیه مراجع بهداشتی/ کمیته اخلاق در کشوری که تأیید درمان در آن درخواست شده، انجام میشوند. کمیتههای بررسی مجوز انجام کارازماییهای بالینی موظف هستند نسبت خطر-فایده این مطالعات را بررسی کنند. تایید آنها به معنای «بیخطر بودن» یا مؤثر بودن درمان نیست، بلکه صرفا اجازه انجام مطالعه است.
(واژه کارآزمایی بالینی از دانشنامه آزاد ویکیپدیا)