تزریق «کووپارس» از فردا به 120 نفر
به نقل از پایگاه خبری ایران اکونومیست1399/12/18کد خبر 1399c7401518
(تصویر شماره 2)
دکتر سعید کلانتری محقق اصلی پروژه واکسن کووپارس (مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی) امروز 18 اسفندماه 99 در سایت کارآزمایی بالینی کووپارس در محل بیمارستان حضرت رسول اکرم ﷺ با تشریح نتایج اولیه تزریق واکسن به 13 پیش قراول گفت: این تزریق هفته گذشته به 13 نفر شامل 10 مرد و 3 زن انجام شد و تاکنون هیچ نوع واکنش نامطلوبی در این پیش قراولان دیده نشده است. به جز درد مختصر در محل تزریق هیچ عارضه ای گزارش نشده است.
وی افزود: برای ارزیابی اثربخشی واکسن نیاز به زمان بیشتری داریم و اکنون مرحله دومفاز اول با تزریق به 120 نفر از فردا آغاز می شود.
محقق اصلی پروژه کووپارس تصریح کرد: در مرحله دومفاز اول به 120 نفر در چهار گروه واکسن تزریق خواهد شد که یک گروه دارونما، یک گروه دوز 5، یک گروه دوز 10 و یک گروه دوز 20 میلی گرم دریافت می کنند. این پروژه تحقیقاتی کاملاً دو سو کور است و نه داوطلبان و نه محققان از نوع دریافت اطلاعی ندارند.
کلانتری خاطرنشان کرد: پیش بینی می کنیم مرحله دومفاز اول تا اردیبهشت ماه به پایان برسد.
وی با ارائه درخواستی از تمامی افرادی که تمایل دارند در کارآزمایی واکسن کووپارس شرکت کنند، افزود: افرادی که در نزدیکی سایت کارآزمایی بالینی واکسن کووپارس و در محله ستارخان زندگی می کنند می توانند با مراجعه به سایت کارآزمایی بالینی کووپارس درخواست خود را برای داوطلب شدن این واکسن ارائه کنند. ما برای کارآزمایی بالینی واکسن نیاز به داوطلبان 18 تا 55 سال سالم داریم و هر فرد واجد شرایطی می تواند وارد این مطالعه شود. ورود به مطالعه اختیاری است و هر زمان که علاقه ای به ادامه نداشته باشد، می تواند از مطالعه خارج شود و تعهدی برای فرد ایجاد نمی کند.
محقق اصلی پروژه کووپارس درباره آنتی بادی و ایمنی زایی واکسن کووپارس گفت: هنوز برای بررسی ایمنی زایی و آنتی بادی زود است.
کلانتری ادامه داد: پس از اینکه اردیبهشت ماه فاز اول به پایان رسید و اطلاعات و مستندات پروژه واکسن کووپارس به مراجع مربوطه از جمله سازمان غذا و دارو ارائه شد و توانستیم مجوز فاز دوم را دریافت کنیم، فاز دوم با 500 نفر در سال آینده آغاز خواهد شد.
مهر
واژه شناسی این خبر (کارآزمایی بالینی): ▲
کارآزماییهای بالینی، مطالعات پژوهشی زیستپزشکی یا رفتاری آیندهنگر روی شرکتکنندگان انسانی هستند که برای پاسخ به سؤالات خاص در مورد مداخلات زیستپزشکی یا رفتاری، از جمله درمانهای جدید (مانند واکسنهای جدید، داروها، انتخابهای غذایی، مکملهای غذایی، و تجهیزات پزشکی) و مداخلات شناختهشدهای طراحی شدهاند که مستلزم مطالعه و مقایسه بیشتر هستند. کارآزماییهای بالینی، دادههایی در مورد دوز، بیخطری و اثربخشی تولید میکنند. این مطالعات فقط پس از دریافت تأییدیه مراجع بهداشتی/ کمیته اخلاق در کشوری که تأیید درمان در آن درخواست شده، انجام میشوند. کمیتههای بررسی مجوز انجام کارازماییهای بالینی موظف هستند نسبت خطر-فایده این مطالعات را بررسی کنند. تایید آنها به معنای «بیخطر بودن» یا مؤثر بودن درمان نیست، بلکه صرفا اجازه انجام مطالعه است.
(واژه کارآزمایی بالینی از دانشنامه آزاد ویکیپدیا)
- پیشبینی افزایش قیمت نفت با تغییرات ارزش دلار در برابر ارزهای هند
- امروز سهشنبه 4 اردیبهشت 1403 تغییرات نرخ تبادلات دلار با یوان چین صعودی شد
- شاخص USDGBP امروز -0.86 درصد کاهش را تجربه کرد - سهشنبه 4 اردیبهشت 1403
- ارزش جهانی دلار با ارزش 106.137 واحد شروع به کار کرد و روند نزولی را در پیش گرفت (سهشنبه 4 اردیبهشت 1403)
- رشد 1.445 درصدی، آیا نفت برنت باز هم به صعود ادامه خواهد داد