مجوز آغاز کارآزمایی بالینی فاز یک واکسن نوترکیب ʺرازی کوو پارسʺ صادر شد
به نقل از وزارت جهاد کشاورزی1399/12/6کد خبر 1399c2386813
رئیسموسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی از صدور مجوز انجام کارآزمایی بالینی فاز یکواکسن نوترکیب پروتئین اسپایک کووید – 19 محصول این موسسه از سوی سازمان غذا ودارو خبر داد.
بهگزارش پایگاه اطلاع رسانی وزارت جهاد کشاورزی به نقل از روابط عمومی موسسه رازی،دکتر علی اسحاقی گفت: مجوز انجام کارآزمایی بالینی فاز یک واکسن نوترکیب پروتئیناسپایک کووید – 19 (رازی کوو پارس) ساخت موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی ازسوی سازمان غذا و دارو صادر شد.وی افزود: داوطلبین شرکت در کارآزمایی به سایت ثبتنام کارآزمایی بالینی به آدرس covid.rvsri.ac.ir مراجعه و ثبت نام کنند.
واژه شناسی این خبر (کارآزمایی بالینی): ▲
کارآزماییهای بالینی، مطالعات پژوهشی زیستپزشکی یا رفتاری آیندهنگر روی شرکتکنندگان انسانی هستند که برای پاسخ به سؤالات خاص در مورد مداخلات زیستپزشکی یا رفتاری، از جمله درمانهای جدید (مانند واکسنهای جدید، داروها، انتخابهای غذایی، مکملهای غذایی، و تجهیزات پزشکی) و مداخلات شناختهشدهای طراحی شدهاند که مستلزم مطالعه و مقایسه بیشتر هستند. کارآزماییهای بالینی، دادههایی در مورد دوز، بیخطری و اثربخشی تولید میکنند. این مطالعات فقط پس از دریافت تأییدیه مراجع بهداشتی/ کمیته اخلاق در کشوری که تأیید درمان در آن درخواست شده، انجام میشوند. کمیتههای بررسی مجوز انجام کارازماییهای بالینی موظف هستند نسبت خطر-فایده این مطالعات را بررسی کنند. تایید آنها به معنای «بیخطر بودن» یا مؤثر بودن درمان نیست، بلکه صرفا اجازه انجام مطالعه است.
(واژه کارآزمایی بالینی از دانشنامه آزاد ویکیپدیا)